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Regulatory Affairs Project Manager – productos cosméticos 904 views11 applications

Sólido y reconocido laboratorio nacional en el ámbito de la dermocosmética, en fase de  decidida internacionalización y con sede en Barcelona, busca un responsable de Regulatory Affairs para los productos de su investigación propia.

 

Misión del puesto:

  • Registro y mantenimiento de la correspondiente autorización de los productos
  • Gestión de proyectos cuyo objetivo esté relacionado con el registro y mantenimiento de la autorización de comercialización.

 

Conocimientos y experiencia necesaria:

  • Titulado Superior en Farmacia, o en otras Ciencias de la Salud
  • Buen conocimiento de inglés. Se valorará especialmente el conocimiento de alemán, al menos nivel medio.
  • Conocimientos de la actual legislación española y europea del área de Registros y tramitaciones en el área de Cosméticos y productos sanitarios. Se valorará experiencia y conocimientos de regulación de cosméticos a  nivel internacional (Ej- LATAM, USA, etc.).
  • Acreditación o demostración de experiencia como experto en la evaluación de seguridad de productos cosméticos.
  • Conocimiento y uso de formatos electrónicos (CPNP, plataforma de la AEMPS imprescindible) para la preparación y presentación de la información a las agencias reguladoras
  • 4-5 años de experiencia mínima como técnico en el área de Registros, especialmente en cosméticos.

 

Otros requisitos deseables:

  • Experiencia en gestión de proyectos.
  • Experiencia en tramitación y registro de medicamentos de uso humano y/o veterinario, así como en el uso de formatos electrónicos: Nees, eCTD, RAEFAR, etc.

 

Principales funciones del Regulatory Affairs Project Manager:

  • Planificación, elaboración, evaluación y mantenimiento de Expedientes de Registro y Documentación Técnica de Cosméticos en general y en particular en Productos de Parafarmacia; de acuerdo a la planificación anual del departamento realizada a partir de la información obtenida de la Dirección.
  • Evaluación de la normativa aplicable necesaria para el desarrollo de su trabajo y comunicación de los aspectos relevantes a las áreas de la empresa que corresponda.
  • Coordinación, y realización de trabajos científicos y administrativos complejos a partir de una evaluación de la documentación que se tiene o que se debe buscar.
  • Revisión del Material de acondicionamiento utilizado para la comercialización en los diferentes países, sean o no productos registrados, cuando se le solicite.
  • Gestión de proyectos cuyo objetivo esté relacionado con el registro y mantenimiento de la autorización de comercialización.
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